U-crai-na dự thảo Nghị quyết về Quy trình xác định mức dư lượng tối đa (MRLs) đối với các dược lý hoạt chất có trong thuốc thú y, cụ thể:
- Quy định trình tự, thủ tục nộp hồ sơ đề nghị xác định MRLs và danh mục tài liệu kèm theo;
- Quy định yêu cầu về nội dung, thành phần hồ sơ đối với hoạt chất có tác dụng dược lý, bao gồm các dữ liệu khoa học cần thiết phục vụ đánh giá an toàn;
- Quy định cơ chế đánh giá rủi ro khoa học đối với sức khỏe con người, có tính đến các phương pháp tiếp cận được quốc tế công nhận;
- Quy định tiêu chí làm căn cứ quyết định về việc xác định, sửa đổi, áp dụng tạm thời hoặc hủy bỏ MRLs;
- Quy định trách nhiệm của cơ quan có thẩm quyền trong việc thẩm định hồ sơ, ban hành quyết định và quản lý danh mục MRLs (thời hạn thẩm định tối đa 210 ngày).
- Phạm vi áp dụng: Áp dụng đối với các hoạt chất có tác dụng dược lý sử dụng hoặc dự kiến sử dụng trong thuốc thú y; đồng thời quy định mức dư lượng tối đa của các hoạt chất được phép tồn tại trong thực phẩm có nguồn gốc động vật và mức dư lượng phục vụ mục đích kiểm soát đối với các hoạt chất trong trường hợp chưa có MRLs.
- Nguyên tắc áp dụng: Việc xác định MRLs phải được thực hiện đối với các hoạt chất có tác dụng dược lý sử dụng hoặc dự kiến sử dụng trong thuốc thú y trước khi được cấp phép lưu hành; đồng thời áp dụng phù hợp với quy định về cấm sử dụng một số chất có tác dụng hormone, kháng giáp và chất chủ vận beta.
- Quy định liên quan đến thương mại: dự thảo nêu rõ không gây cản trở bất hợp lý đối với việc nhập khẩu hoặc đưa ra thị trường thực phẩm có nguồn gốc động vật vì lý do liên quan đến MRLs hoặc ngưỡng tham chiếu, với điều kiện các quy định của Quy trình và các biện pháp thực thi liên quan được tuân thủ đầy đủ.
Thời hạn góp ý: ngày 16/6/2026.
(Nội dung chi tiết tại file đính kèm NUKR264)
|