| Summary |
U-crai-na dự thảo yêu cầu thực hành tốt phân phối thuốc thú y. Các yêu cầu này áp dụng bắt buộc đối với tổ chức, cá nhân có giấy phép sản xuất, nhập khẩu và phân phối bán buôn thuốc thú y, kể cả các đơn vị hoạt động trong khu phi thuế quan hoặc kho ngoại quan.
Dự thảo quy định các yêu cầu về quản lý chất lượng, nhân sự và đào tạo, cơ sở vật chất, thiết bị, hệ thống máy tính, thẩm định quy trình, hồ sơ và lưu trữ, đồng thời quy định việc phê duyệt nhà cung cấp và khách hàng; tiếp nhận, bảo quản, tiêu hủy thuốc thú y không phù hợp; chuẩn bị đơn hàng, cung ứng và xuất khẩu.
Ngoài ra, dự thảo quy định việc xử lý khiếu nại, thuốc bị trả lại hoặc bị giả mạo, thu hồi thuốc khỏi thị trường, hoạt động của bên thứ ba, tự kiểm tra và vận chuyển thuốc thú y, bao gồm thuốc có yêu cầu đặc biệt về điều kiện vận chuyển.
Thời hạn góp ý: 45 ngày kể từ ngày lưu hành thông báo.
(Nội dung chi tiết tại file đính kèm NUKR279)
|