| Summary |
Cô-lôm-bi-a ban hành Nghị quyết số 00015843 về việc triển khai và áp dụng Quyết định Andean số 960 năm 2025 và sổ tay kỹ thuật kèm theo.
Nghị quyết quy định việc đăng ký, cập nhật, gia hạn và kiểm soát doanh nghiệp, phòng thử nghiệm và các loại sản phẩm dùng trong thú y như dược phẩm, sinh phẩm, thuốc diệt ngoại ký sinh trùng, thuốc diệt côn trùng, chất xua đuổi, chất sát trùng, chất khử trùng, chất sát khuẩn và chất tẩy rửa, bao gồm cả nguyên liệu sản xuất.
Theo Nghị quyết, các doanh nghiệp sản xuất, gia công theo hợp đồng, nhập khẩu, lưu kho và phòng thử nghiệm cung cấp dịch vụ cho bên thứ ba phải thực hiện cập nhật đăng ký theo lộ trình từ ngày 01/10/2029 đến chậm nhất là ngày 01/12/2030 tùy nhóm sản phẩm. Điều kiện tiên quyết là doanh nghiệp và phòng thử nghiệm phải hoàn tất cập nhật hồ sơ cơ sở trước khi cập nhật hồ sơ sản phẩm. Nghị quyết cũng quy định chi tiết quy trình cập nhật đăng ký doanh nghiệp, sản phẩm và phòng thử nghiệm, bao gồm nộp hồ sơ điện tử, thẩm định tài liệu (trong 20 đến 30 ngày làm việc), yêu cầu bổ sung hồ sơ, kiểm tra thực địa và đánh giá kỹ thuật (trong 45 ngày làm việc). Cơ quan chức năng của Cô-lôm-bi-a (Instituto Colombiano Agropecuario - ICA) được quyền hủy đăng ký nếu doanh nghiệp không hoàn thiện hồ sơ đúng thời hạn. Đối với cơ sở hoặc phòng thử nghiệm ở nước ngoài, doanh nghiệp phải chi trả chi phí đánh giá, chi phí đi lại và lưu trú của đoàn thanh tra.
Đồng thời, Nghị quyết bãi bỏ các Nghị quyết ICA số 1056 năm 1996 (ngoại trừ nội dung về đăng ký thuốc thảo dược), số 588 năm 2000, 69245 năm 2020, 62542 năm 2020, 92288 năm 2021, 093858 năm 2021 (ngoại trừ nội dung về đăng ký phòng thử nghiệm dịch vụ bên thứ ba), 00001578 năm 2022, 7925 năm 2022, 14328 năm 2022 cùng các bản sửa đổi và quy định trái ngược.
Quy định được công bố trên Công báo ngày 06/8/2026 và chính thức có hiệu lực từ ngày 02/10/2026.
(Nội dung chi tiết tại file đính kèm NCOL422A1)
|