U-crai-na dự thảo Nghị quyết về phê duyệt quy trình đăng ký nhà nước đối với các đối tượng của biện pháp vệ sinh và quy định yêu cầu về hình thức và nội dung hồ sơ, tài liệu phục vụ đăng ký.
Dự thảo áp dụng đối với phụ gia thực phẩm, hương liệu thực phẩm, nguyên liệu thô để sản xuất hương liệu khói và enzyme thực phẩm.
Dự thảo sửa đổi điều kiện sử dụng, sửa đổi thông số kỹ thuật của đối tượng đã đăng ký, yêu cầu đối với hồ sơ đăng ký, tài liệu kèm theo, quyết định đăng ký nhà nước, đánh giá rủi ro, ý kiến khoa học về an toàn, cũng như việc xử lý yêu cầu bảo mật và bảo vệ thông tin mật trong hồ sơ.
Dự thảo quy định hồ sơ có thể được nộp trực tiếp, qua đường bưu chính hoặc dưới hình thức điện tử. Bộ Y tế U-crai-na kiểm tra hồ sơ trong thời hạn 10 ngày làm việc; trường hợp hồ sơ hợp lệ, Bộ Y tế chuyển hồ sơ cho đơn vị có thẩm quyền để đánh giá rủi ro và lập kết luận khoa học về an toàn. Sau khi nhận được kết luận khoa học, Bộ Y tế U-crai-na ra quyết định đăng ký hoặc từ chối đăng ký trong thời hạn 30 ngày.
Đối với yêu cầu bảo mật thông tin trong hồ sơ, Bộ Y tế xem xét trong thời hạn tối đa 70 ngày lịch nhưng không kéo dài quá thời điểm ra quyết định đối với hồ sơ liên quan.
Dự thảo cũng quy định một số yêu cầu kỹ thuật đối với hồ sơ đăng ký, bao gồm hồ sơ đăng ký, bản tóm tắt hồ sơ, danh mục nghiên cứu, thông tin về thông báo nghiên cứu và tài liệu liên quan đến bảo mật thông tin nếu có. Các nghiên cứu phục vụ đánh giá an toàn, đặc biệt là nghiên cứu độc tính, phải có cơ sở khoa học phù hợp; hồ sơ đăng ký phải cung cấp thông tin cần thiết để đánh giá rủi ro và kiểm chứng mức độ an toàn đối với sức khỏe con người.
Dự thảo dự kiến có hiệu lực từ ngày 01/9/2026. Thời hạn góp ý là 30 ngày kể từ ngày thông báo được WTO lưu hành.
(Nội dung chi tiết tại file đính kèm NUKR267)
|