Thông báo - Thông báo của các nước thành viên: Hoa Kỳ ban hành quyết định dỡ bỏ lệnh hoãn thi hành đối với quy định loại bỏ sử dụng chất tạo màu FD&C Red No. 3.
| Mã WTO |
G/SPS/N/USA/3368/Add.3 |
| Ngày thông báo |
07/08/2026 |
| Loại thông báo |
Bình thường |
| Tiêu đề |
Hoa Kỳ ban hành quyết định dỡ bỏ lệnh hoãn thi hành đối với quy định loại bỏ sử dụng chất tạo màu FD&C Red No. 3. |
| Tóm tắt |
Hoa Kỳ ban hành quyết định dỡ bỏ lệnh hoãn thi hành đối với quy định loại bỏ sử dụng chất tạo màu FD&C Red No.3 (Erythrosine/Red Dye No.3 - chất nhuộm màu số 3).
Cụ thể, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (Food and Drug Administration - FDA) đã nhận và xem xét các ý kiến phản đối cùng yêu cầu tổ chức điều trần công khai từ công ty Micro-Tracers, Inc. đối với Quyết định tháng 01/2025 (quy định bãi bỏ các điều khoản 21 CFR 74.303 và 74.1303, chấm dứt việc cho phép sử dụng chất tạo màu FD&C Red No. 3 do có bằng chứng gây ung thư ở chuột đực theo Điều khoản Delaney (Delaney Clause). FDA kết luận rằng các ý kiến phản đối không nêu ra được các căn cứ thực tế trọng yếu để biện minh cho việc tiến hành một phiên điều trần. Các ý kiến về phương pháp thống kê khối u hay việc áp dụng Điều khoản Delaney cho chất đánh dấu màu trong thức ăn chăn nuôi đều bị FDA bác bỏ, đồng thời luật pháp cấm đưa ra mức dung sai an toàn cho bất kỳ chất nào đã được xác định là gây ung thư. Do đó, FDA chính thức từ chối yêu cầu điều trần và dỡ bỏ lệnh hoãn thi hành hành chính kể từ ngày 05/8/2026.
Đồng thời, FDA xác nhận giữ nguyên các ngày có hiệu lực của quy định bãi bỏ gốc đã công bố vào ngày 16/01/2025, cụ thể là quy định cấm sử dụng FD&C Red No. 3 trong thực phẩm có hiệu lực từ ngày 15/01/2027 và trong thuốc uống có hiệu lực từ ngày 18/01/2028.
(Nội dung chi tiết tại file đính kèm NUSA3368A3)
|
| Sản phẩm |
Chất tạo màu vô cơ hoặc chất màu khoáng, các chất chưa được phân loại (not elsewhere specified – n.e.s); các chế phẩm làm từ chất tạo màu vô cơ hoặc chất màu khoáng dùng để tạo màu cho vật liệu hoặc sản xuất các chế phẩm tạo màu (ngoại trừ các chế phẩm thuộc nhóm 3207, 3208, 3209, 3210, 3213 và 3215); các sản phẩm vô cơ dùng làm chất phát quang, dù đã hoặc chưa xác định về mặt hóa học (Mã HS: 3206); Công nghệ thực phẩm (Mã ICS: 67). |
| Quốc gia |
Hoa Kỳ |
Tệp đính kèm:
NUSA3368A3.pdf
Thông báo khác: