Vietnam Sanitary and Phytosanitary Notification Authority and Enquiry Point

Cô-lôm-bi-a dự thảo Nghị quyết về việc cấm nhập khẩu, sản xuất, đăng ký, kinh doanh và sử dụng thuốc thú y có chứa các chất kháng vi sinh vật có tầm quan trọng đặc biệt trong thú y trên lãnh thổ Cô-lôm-bi-a.

Biện pháp áp dụng đối với thuốc kháng vi sinh vật dùng trong thú y, mã HS: 300310; 300320; 300410; 300420.

Theo dự thảo, danh mục các nhóm hoạt chất bị cấm trong thú y gồm một số nhóm như carboxypenicillin, ureidopenicillin, một số cephalosporin và nhóm cephalosporin đặc thù, carbapenem, penem, monobactam, glycopeptide, lipopeptide, oxazolidinone, một số thuốc kháng virus và các hoạt chất liên quan; không áp dụng đối với thuốc được sản xuất tại Cô-lôm-bi-a chỉ để xuất khẩu và kinh doanh ngoài lãnh thổ nước này.

Ngoài ra, dự thảo quy định yêu cầu ghi nhãn đối với các thuốc kháng vi sinh vật thú y không thuộc danh mục cấm, đặc biệt là các nhóm dẫn xuất axit phosphonic, cephalosporin thế hệ 3 và 4, fluoroquinolone. Các thuốc này chỉ được sử dụng cho mục đích điều trị, không được dùng làm chất kích thích tăng trưởng; không được sử dụng như thuốc điều trị ưu tiên ban đầu, phải dựa trên xét nghiệm độ nhạy vi sinh vật và chỉ áp dụng khi không có lựa chọn điều trị hiệu quả khác.

Các tổ chức, cá nhân đang có đăng ký thuốc thuộc diện phải điều chỉnh nhãn có thời hạn tối đa 10 tháng kể từ ngày nghị quyết được công bố để điều chỉnh nhãn. Đối với thuốc chứa nhóm hoạt chất bị cấm, doanh nghiệp được phép tiêu thụ hết tồn kho sản phẩm và nhãn đã được phê duyệt trong thời hạn tối đa 10 tháng kể từ ngày công bố.

Dự thảo có hiệu lực kể từ ngày công bố trên Công báo Cô-lôm-bi-a.

Thời hạn góp ý trước ngày 14/8/2026.

(Nội dung chi tiết tại file đính kèm NCOL427)