Đài Loan (Trung Quốc) thông báo ban hành quy định về điều kiện sử dụng và yêu cầu ghi nhãn đối với hỗn hợp 2’-fucosyllactose/difucosyllactose được sản xuất bằng chủng Escherichia coli biến đổi gen K-12 DH1 MDO MAP1001d làm thành phần thực phẩm (Quy định này đã được thông báo trước đó tại mã G/SPS/N/TPKM/652 ngày 16/12/2025).
Theo quy định, hỗn hợp 2’-fucosyllactose/difucosyllactose (2’-FL/DFL) được sản xuất bằng quá trình lên men sử dụng chủng Escherichia coli biến đổi gen K-12 DH1 MDO MAP1001d. Hỗn hợp này được tinh sạch từ dịch lên men qua các công đoạn như siêu lọc, lọc diafiltration, cô đặc, loại ion, khử màu và sấy khô. Hỗn hợp 2’-FL/DFL thành phẩm không được chứa vi sinh vật biến đổi gen và gen chuyển của vi sinh vật đó.
Hỗn hợp 2’-FL/DFL sản xuất bằng chủng E. coli K-12 DH1 MDO MAP1001d chỉ được sử dụng làm thành phần thực phẩm nếu đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật quy định tại phụ lục. Về phạm vi sử dụng, hỗn hợp này chỉ được dùng trong sữa công thức cho trẻ sơ sinh và sữa công thức tiếp theo; sữa bột hoặc sản phẩm tương tự dành cho trẻ em dưới 7 tuổi.
Mức sử dụng tối đa trong thành phẩm sẵn sàng sử dụng, được bán dưới dạng dùng ngay hoặc được pha lại theo hướng dẫn của nhà sản xuất, là 1,6 g/L đối với sữa công thức cho trẻ sơ sinh và sữa công thức tiếp theo; 1,2 g/L đối với sữa bột hoặc sản phẩm tương tự dành cho trẻ em dưới 7 tuổi.
Về ghi nhãn, bao bì chứa hoặc bao bì ngoài của hỗn hợp 2’-FL/DFL sản xuất bằng chủng E. coli K-12 DH1 MDO MAP1001d phải thể hiện một trong hai nội dung: “Hỗn hợp 2’-fucosyllactose/difucosyllactose được sản xuất bằng vi sinh vật biến đổi gen” hoặc “Hỗn hợp 2’-fucosyllactose/difucosyllactose được sản xuất bằng vi sinh vật biến đổi gen, nhưng thành phẩm không chứa vi sinh vật biến đổi gen và gen chuyển của vi sinh vật đó”. Các sản phẩm thực phẩm cuối cùng có chứa hỗn hợp 2’-FL/DFL như một thành phần được miễn yêu cầu ghi nhãn này.
Phụ lục quy định một số chỉ tiêu kỹ thuật chính đối với hỗn hợp 2’-FL/DFL, gồm dạng bột hoặc hạt kết tụ màu trắng đến trắng ngà; tổng hàm lượng 2’-fucosyllactose, difucosyllactose, D-lactose, L-fucose và 3-fucosyllactose không thấp hơn 92,0% theo khối lượng khô; tổng hàm lượng 2’-fucosyllactose và difucosyllactose không thấp hơn 85,0% theo khối lượng khô; hàm lượng 2’-fucosyllactose không thấp hơn 75,0% theo khối lượng khô; difucosyllactose không thấp hơn 5,0% theo khối lượng khô; D-lactose không quá 10,0%; L-fucose không quá 1,0%; 2’-fucosyl-D-lactulose không quá 2,0%; tổng các carbohydrate khác không quá 6,0%.
Chỉ tiêu kiểm tra vi sinh vật biến đổi gen phải cho kết quả âm tính bằng phương pháp qPCR; pH từ 4,0 đến 6,0 ở 20°C, dung dịch 5%; độ ẩm không quá 6,0%; tro sulfat không quá 0,8%; protein tồn dư không quá 0,01%.
Quy định có hiệu lực kể từ ngày 24/6/2026.
(Nội dung chi tiết tại file đính kèm NTPKM652A1)
|