Niu Di-lân dự thảo Tiêu chuẩn sức khỏe nhập khẩu đối với vi sinh vật, sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ động vật và dòng tế bào.
Theo đó, dự thảo quy định các yêu cầu nhập khẩu đối với vi sinh vật, sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ động vật và dòng tế bào từ tất cả các nước vào Niu Di-lân. Tiêu chuẩn áp dụng đối với các sản phẩm nhập khẩu cho mục đích sử dụng trong phòng thí nghiệm, sử dụng trong môi trường, sử dụng trên hoặc trong động vật, thực vật, bao gồm mục đích thú y hoặc làm vườn; không áp dụng đối với vi sinh vật và sản phẩm chứa vi sinh vật dùng làm thực phẩm cho người, thức ăn chăn nuôi; sản phẩm sinh học và nuôi cấy tế bào có nguồn gốc từ thực vật; sản phẩm động vật dùng cho người; hoặc dòng tế bào có nguồn gốc từ người không biến đổi gen.
Dự thảo hợp nhất và thay thế 03 tiêu chuẩn sức khỏe nhập khẩu hiện hành, gồm: tiêu chuẩn đối với sản phẩm sinh học; tiêu chuẩn đối với vi sinh vật từ tất cả các nước; và tiêu chuẩn đối với nuôi cấy tế bào từ tất cả các nước. Đồng thời, bổ sung các yêu cầu mới đối với một số sản phẩm thường xuyên được đề nghị nhập khẩu và cập nhật mẫu chứng nhận thú y đối với sản phẩm huyết thanh bò.
Về yêu cầu quản lý, hàng nhập khẩu phải đáp ứng các điều kiện về giấy phép nhập khẩu khi được yêu cầu, chứng nhận thú y, tuyên bố của nhà sản xuất hoặc nhà cung cấp, tuyên bố của nhà nhập khẩu, giấy chứng nhận chiếu xạ trong trường hợp áp dụng, yêu cầu về bao bì, vận chuyển và cơ sở quá độ hoặc cơ sở kiểm soát. Hồ sơ kèm theo lô hàng phải bằng tiếng Anh hoặc có bản dịch tiếng Anh rõ ràng, dễ đọc; khi hàng đến, toàn bộ hồ sơ kèm theo lô hàng sẽ được thanh tra viên xác minh trước khi xem xét cấp thông quan an toàn sinh học.
Dự thảo quy định yêu cầu riêng đối với nhiều nhóm sản phẩm, bao gồm sản phẩm sinh học không chứa sinh vật sống dùng trong phòng thí nghiệm; axit amin, axit nucleic, kháng sinh và chất kháng vi sinh vật không dùng trên động vật; vector virus; bộ kit xét nghiệm; môi trường nuôi cấy; kháng thể, huyết thanh và sản phẩm có nguồn gốc từ máu động vật; huyết thanh bò thai và albumin huyết thanh bò; mẫu động vật bảo quản; mẫu động vật chiếu xạ; tiêu bản kính hiển vi; động vật không xương sống khô hoặc bảo quản; sản phẩm có nguồn gốc động vật dùng làm vật trang trí; sản phẩm sinh học dùng cho mục đích thú y hoặc môi trường; vi sinh vật, sản phẩm chứa vi sinh vật và dòng tế bào.
Đối với vi sinh vật và dòng tế bào, dự thảo phân biệt yêu cầu theo mức độ rủi ro, bao gồm vi sinh vật không phải sinh vật mới, không thuộc diện sinh vật không mong muốn hoặc sinh vật bị kiểm soát; vi sinh vật thuộc diện sinh vật không mong muốn hoặc bị kiểm soát; vi sinh vật là sinh vật mới; mẫu động vật có thể chứa vi sinh vật chưa xác định; dòng tế bào có nguồn gốc từ sinh vật đã có mặt tại Niu Di-lân; và dòng tế bào có nguồn gốc từ sinh vật mới. Một số trường hợp phải có giấy phép nhập khẩu, đánh giá sản phẩm, chuyển đến cơ sở chuyển tiếp hoặc cơ sở kiểm soát/ngăn giữ phù hợp, đồng thời đáp ứng yêu cầu của Đạo luật về chất nguy hại và sinh vật mới của Niu Di-lân.
Thời gian dự kiến thông qua và công bố chưa xác định. Dự thảo dự kiến có hiệu lực sau 04 tháng kể từ ngày công bố.
Thời hạn góp ý trước ngày 25/8/2026.
(Nội dung chi tiết tại file đính kèm NNZL793)
|